在全球醫療需求持續增長與中國醫療器械行業加速出海的浪潮中,碩世生物以“技術創新+市場拓展”為雙引擎,積極打造全面的市場競爭力。
8月9日,公司發布2025年半年度報告,公司實現營業收入1.76億元,研發費用4064.06萬元,研發投入占比23.15%。上半年,公司境外收入同比增長31.32%,體現了公司正在加速推進國際化戰略。同時,公司董事會提議每10股派發現金紅利34.00元(含稅)的利潤分配預案,彰顯了其“提質增效重回報”行動的決心與能力。
強化創新驅動,不斷增強持續發展能力
碩世生物始終堅持以技術創新為核心驅動力,保持研發投入力度,不斷夯實技術底座,強化創新驅動,持續增強可持續發展能力。報告期內,公司研發投入總額占營業收入的比例達23.15%,新增國內注冊證/備案憑證 8 項,國際認證 15 項;新增國內發明專利 3 項、實用新型專利 9 項、外觀設計專利 1 項、軟件著作權 1 項。截至報告期末,公司已取得國內尚在有效期內的醫療器械注冊證/備案憑證 154 項,其中Ⅲ類醫療器械注冊證 32 項,Ⅱ類醫療器械注冊證 28 項;在海外獲得的尚在有效期內注冊和備案產品共計 542 項;已取得國內授權專利 108項,其中發明專利 51 項,實用新型專利 53 項,外觀設計專利 4 項;軟件著作權 27 項。
同時,公司子公司泰州碩世醫學檢驗實驗有限公司(以下簡稱“碩世檢驗”)實驗室能力獲權威認可。2025年2月,碩世檢驗正式取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可證書,成為泰州市首家獲此認證的第三方實驗室。該認證表明碩世檢驗在實驗室管理、檢驗程序、質量控制、人員培訓、生物安全、信息系統和資源配置等多個關鍵領域均達到了國際標準,意味著碩世檢驗出具的檢驗報告將獲得全球多個國家和地區實驗室認可機構的互認,進一步提升了其檢測結果的國際公信力和影響力。
另外,上半年,公司還推出了 SAW-DM32 全自動核酸提取純化儀,最快僅需 2 小時便可完成全流程自動化甲基化檢測的“提取+轉化+純化”操作,具備較高的準確率,引領了甲基化前處理的自動化變革。
深化國際化布局,加速推動走向世界舞臺
碩世生物不斷深化國際化戰略,通過本土化運營和對市場的精細耕耘,推動國際業務布局日益成熟。公司通過海外本土電商平臺,開創科研產品線上直銷的模式;相關產品已成功進入耶魯大學、哈佛大學、約翰霍普金斯大學、哥倫比亞大學等世界頂尖高校的供應鏈,應用于科研實驗領域。同時,公司代理引進眾多國際優質品牌,不斷豐富產品線和服務內容,進一步提升了市場覆蓋率。
上半年,公司完成印尼市場多項關鍵市場的準入認證工作,順利實現多品類試劑的首單銷售,為在東南亞市場的深度滲透奠定堅實基礎。與此同時,公司積極參與 ADLM、Medlab Middle East、ESCMID、Hospitalar 等國際展會,并成功舉辦跨國專家研討會,進一步拓展學術品牌影響力與全球知名度。
2025年,碩世生物自主研發的登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)正式通過世界衛生組織(WHO)診斷試劑專家評審組(ERPD)列名,成為國內首家進入該權威清單的企業。據悉,全球僅5家單位的7個產品獲此認證,標志著碩世生物的登革檢測技術獲國際權威認可,為全球登革熱防控提供“中國方案”。
增強投資者獲得感,共享企業成長價值
碩世生物2019 年上市以來,高度重視對股東的投資回報,積極維護全體股東利益,通過多種方式回饋投資者。截至目前,公司累計現金分紅金額 10.84 億元,遠超公司融資金額 6.86 億元,2024 年,公司支付超過 1.5 億元人民幣(不含印花稅、交易傭金等交易費用),通過集中競價交易方式回購公司股份并予以注銷;2025 年上半年,公司以資本公積轉增股本 27,201,639 股。公司在創造經濟效益的同時不忘回報社會和投資者,促進資本市場的健康發展。
2025 年,公司根據所處發展階段,綜合考慮整體戰略規劃、業務發展狀況、公司財務狀況等,繼續平衡資本開支、經營性資金需求與現金分紅、股份回購的關系,持續提升股東回報水平。8月9日,碩世生物發布公告,公司擬實施 2025 年半年度分紅,每10股派發現金紅利 34.00 元(含稅)。
公司表示,截至 2025 年 6 月 30 日,公司合并報表貨幣資金、交易性金融資產、其他流動資產和其他非流動資產中的定期存款等資金余額合計 25.71 億元,為公司實施現金分紅以及未來運營發展提供了強有力的資金保障,本次實施現金分紅不會影響公司后續持續經營,符合公司和全體股東的利益。
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