近日,上海市經(jīng)信委公示2025年制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)名單,上海萊士血液制品股份有限公司(002252.SZ)的核心產(chǎn)品“人纖維蛋白粘合劑”成功入選。該獎(jiǎng)項(xiàng)依據(jù)《上海市制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)定管理辦法》評選,旨在選拔長期專注于制造業(yè)細(xì)分領(lǐng)域、生產(chǎn)技術(shù)或工藝國際領(lǐng)先、市場占有率位居全國乃至全球前列的領(lǐng)頭企業(yè)。此項(xiàng)認(rèn)定不僅是對單品的認(rèn)可,更是對上海萊士在高端生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域綜合能力的權(quán)威認(rèn)證。
冠軍產(chǎn)品適配臨床剛需
上海萊士“人纖維蛋白粘合劑”精準(zhǔn)滿足了加速釋放的臨床需求。作為一種人源性可吸收的生物制劑,核心優(yōu)勢是不依賴患者自身的凝血功能。通過模擬人體凝血終步驟形成纖維蛋白網(wǎng)實(shí)現(xiàn)快速止血,這一特性是傳統(tǒng)動(dòng)物源止血產(chǎn)品或合成材料均無法滿足的。因此,該藥物成為肝硬化、血友病等凝血障礙患者,以及心臟支架術(shù)后長期抗凝治療群體的“剛需品”。在臨床場景方面,該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于肝膽外科、血管外科、燒傷科等多學(xué)科高危手術(shù)中,包括控制創(chuàng)面滲血、封閉吻合口、促進(jìn)組織修復(fù)。該產(chǎn)品成功體現(xiàn)了血液制品行業(yè)的發(fā)展變化:真正的護(hù)城河不僅僅是規(guī)模,也在基于深刻臨床洞察形成的技術(shù)差異化和產(chǎn)品的實(shí)用有效性。
龍頭資源和生態(tài)協(xié)同實(shí)現(xiàn)全鏈條整合
“冠軍產(chǎn)品”的誕生離不開企業(yè)長期系統(tǒng)的發(fā)展戰(zhàn)略布局,上海萊士筑牢了三重基石:
行業(yè)龍頭地位是其第一重基石,為公司全品類提供支撐。血液制品行業(yè)的核心稀缺資源是血漿,漿站數(shù)量與采漿規(guī)模很大程度決定企業(yè)天花板。
2024年公司采漿量超1600噸,創(chuàng)下歷史新高的同時(shí),上海萊士還通過持續(xù)踐行“拓漿”的戰(zhàn)略夯實(shí)漿源管理能力。2025年6月,公司以42億元完成對南岳生物制藥有限公司100%股權(quán)的收購。整合完成后,上海萊士在全國擁有6個(gè)血液制品生產(chǎn)基地,55家單采血漿站,覆蓋11個(gè)省(自治區(qū))。2025年上半年采漿量同比增長近12%,血漿供應(yīng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張,穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊(duì)。這種資源掌控力確保了上游原料穩(wěn)定供應(yīng)和成本優(yōu)勢,是產(chǎn)品競爭力的根本保障。
產(chǎn)品矩陣方面,上海萊士已覆蓋白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大類12個(gè)品種,與華蘭生物并列國內(nèi)第一。上海萊士的龍頭地位和多元化布局既提升了血漿綜合利用效率,也為公司產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)與供應(yīng)增強(qiáng)了抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)投入是其第二重基石,成為公司技術(shù)突破的核心動(dòng)力。
2025年前三季度,上海萊士研發(fā)投入達(dá)1.50億元,重點(diǎn)聚焦凝血因子類產(chǎn)品工藝優(yōu)化與創(chuàng)新藥布局。通過“自主創(chuàng)新+專利引進(jìn)+技術(shù)合作”的多維體系,公司多項(xiàng)核心技術(shù)已構(gòu)建全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng)絡(luò),其中一項(xiàng)發(fā)明專利同時(shí)在中國、美國等8個(gè)國家獲得授權(quán),為血液制品的領(lǐng)先技術(shù)筑牢壁壘。
高附加值產(chǎn)品成為增長新引擎,2025年上半年,人凝血因子VIII銷量同比提升34.40%;人纖維蛋白原銷量同比增長29.70%,市場份額穩(wěn)居第一,兩者共同構(gòu)成凝血類產(chǎn)品增長雙極。
更具深遠(yuǎn)意義的是其“脫漿”戰(zhàn)略推進(jìn),旨在開發(fā)不依賴于人血漿的創(chuàng)新藥。公司在研的全球首創(chuàng)血友病治療新藥SR604注射液,已進(jìn)入IIb期臨床階段,展現(xiàn)出研發(fā)管線通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新適應(yīng)癥的擴(kuò)展?jié)摿?,為未來藥品培育升級奠定基礎(chǔ)。
海爾生態(tài)帶來的賦能是其第三重基石,協(xié)同效應(yīng)打通產(chǎn)業(yè)全鏈條。
2024年6月,海爾集團(tuán)斥資125億元入主上海萊士,這一產(chǎn)業(yè)資本與專業(yè)龍頭的結(jié)合帶來了深刻變化。上海萊士被納入海爾大健康生態(tài)品牌“盈康一生”,獲得產(chǎn)業(yè)鏈、管理、研發(fā)等多維度賦能。
產(chǎn)業(yè)鏈層面,公司成功鏈接海爾生物的智慧冷鏈技術(shù)、盈康生命的臨床醫(yī)學(xué)等資源,旨在構(gòu)建“采漿-生產(chǎn)-儲(chǔ)存-運(yùn)輸-臨床應(yīng)用”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán),嚴(yán)格執(zhí)行層析純化、三步病毒滅活等20余道工序,全程符合GMP最高標(biāo)準(zhǔn),讓產(chǎn)品從生產(chǎn)到臨床的全鏈路優(yōu)化流程效率。其中,海爾生物的物聯(lián)網(wǎng)血液管理技術(shù)可保障血漿和成品在冷鏈中的全程可追溯。通過全流程數(shù)字化、信息化系統(tǒng)的建設(shè)工作,構(gòu)筑質(zhì)量安全的管控防線,進(jìn)一步響應(yīng)了國家對血液制品信息化、精細(xì)化監(jiān)管的政策要求。
管理與效率層面,導(dǎo)入海爾“人單合一”模式,系統(tǒng)優(yōu)化漿站運(yùn)營與成本結(jié)構(gòu),全面提升市場響應(yīng)速度。
研發(fā)創(chuàng)新層面,上海萊士依托盈康一生旗下海醫(yī)匯醫(yī)工科技創(chuàng)新平臺,攜手中國醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院等機(jī)構(gòu),聯(lián)合發(fā)起“血液與健康科創(chuàng)菁英領(lǐng)航計(jì)劃”,加速前沿科研成果轉(zhuǎn)化。
國際化層面,公司借力海爾集團(tuán)與血液制品巨頭基立福的深度戰(zhàn)略合作,共享其全球渠道網(wǎng)絡(luò)和品牌資源。目前,上海萊士在境外產(chǎn)品注冊、渠道建設(shè)等環(huán)節(jié)穩(wěn)步推進(jìn),為血液制品業(yè)務(wù)海外布局注入動(dòng)力。
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