中國,上海——2月16日,法國達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部高級副總裁、Medidata亞太區(qū)總經理Edwin Ng先生、達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部副總裁、Medidata大中華區(qū)總經理李威女士等一行與先聲藥業(yè)統(tǒng)計數據管理負責人劉戀博士、先聲再明統(tǒng)計數據管理負責人孫曙光博士、先聲藥業(yè)數據管理總監(jiān)劉莉女士等相關負責人在先聲藥業(yè)上海辦公室舉行見面會,宣布將繼續(xù)強強聯合,拓展合作范疇并推進長期戰(zhàn)略合作。此次會面,雙方肯定了過往合作成果,并就進一步深化共融合作展開全面深入的交流,共同探討未來的戰(zhàn)略合作方向。Medidata對先聲藥業(yè)首款國產3CL抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣的上市獲批表示了熱烈祝賀。

圖:法國達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部副總裁、Medidata大中華區(qū)總經理李威女士,先聲藥業(yè)統(tǒng)計數據管理負責人劉戀博士,法國達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部高級副總裁、Medidata亞太區(qū)總經理Edwin Ng先生,先聲再明統(tǒng)計數據管理負責人孫曙光博士,先聲藥業(yè)數據管理總監(jiān)劉莉女士(從左至右)

Medidata與先聲藥業(yè)的合作開始于2020年,截至目前,Medidata已助力先聲十余項臨床試驗的高效開展。在此次先聲藥業(yè)新冠特效藥先諾欣III期注冊臨床研究中,Medidata Rave EDC (電子數據采集系統(tǒng))及Rave Coder解決方案全面規(guī)范并優(yōu)化了試驗數據的采集管理。與此同時,Medidata 專業(yè)服務團隊全程快速響應、高效配合,為試驗高質高效開展提供了有力支持。

今年1月28日,先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國附條件上市。先諾欣III期注冊臨床研究廣泛覆蓋新冠奧密克戎毒株中國感染者,該試驗按計劃完成了全部1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者的入組。自首例患者入組至藥品獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審批程序受理僅歷時近6個月。

達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部高級副總裁、Medidata亞太區(qū)總經理Edwin Ng先生表示:“先聲藥業(yè)新冠特效藥先諾欣在中國的成功獲批是全球新冠藥物研發(fā)進程中的又一突破性成果,體現了其積極協助應對疫情并投入創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)擔當,Medidata有幸參與其中。未來,Medidata也將繼續(xù)擁抱創(chuàng)新,以行業(yè)領先的解決方案助力全球生命科學領域的創(chuàng)新研發(fā),不斷挑戰(zhàn)不可能,助力滿足更多未被滿足的患者需求。”

達索系統(tǒng)生命科學事業(yè)部副總裁、Medidata大中華區(qū)總經理李威女士談道:“ Medidata與先聲藥業(yè)擁有良好的合作基礎,很高興雙方能邁入合作新階段,這也是對Medidata統(tǒng)一平臺解決方案和專業(yè)服務團隊的認可和信賴。Medidata在華深耕多年,依托本土市場洞察,背靠全球經驗積累,專業(yè)的本土銷售及專業(yè)服務團隊正在全力支持中國企業(yè)在生命科學領域探索前行。此次先諾欣試驗得以快速推進離不開雙方團隊的精誠合作。未來,Medidata也愿以創(chuàng)新技術及專業(yè)團隊助力更多在華藥企,賦能更多醫(yī)藥創(chuàng)新成果的研發(fā),惠及更多患者。”

Medidata是達索系統(tǒng)的全資子公司,達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數字化轉型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學商業(yè)平臺。

關于先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅動的制藥公司,擁有“轉化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發(fā)及協同創(chuàng)新雙輪驅動,與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。

關于Medidata

Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型,為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見,助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創(chuàng)造價值,最大限度地降低風險并優(yōu)化結果。目前,作為全球備受信賴的臨床開發(fā)、商業(yè)化和真實世界數據平臺,Medidata平臺已為全球2100多家客戶和合作伙伴所采用,擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),總部位于紐約市,并在全球眾多國家和地區(qū)設立分公司,滿足當地客戶的需求。2015年,Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務。更多信息敬請訪問Medidata官網并關注Medidata官方微信號。

關于達索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領導者,達索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案,我們的客戶對真實世界進行數字孿生,從而突破創(chuàng)新、學習和生產的界限,為患者、居民和消費者打造了一個更可持續(xù)的世界。達索系統(tǒng)為140多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

達索系統(tǒng)保留所有權。3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達索系統(tǒng)(法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 # B 322 306 440)或其子公司在美國和/或其他國家或地區(qū)的注冊商標。

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